一、采购人:成都市公安局高新技术产业开发区分局
二、拟采购进口产品名称:
1.STR复合扩增试剂盒(一)PP21;STR复合扩增试剂盒(二) STR Minifiler PCR;STR复合扩增试剂盒(三)ID Plus;STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum;STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit
2.DNA Size Standard 450(BTO)(100)
3.Proteinase K(PK)Solution
4.Bone Buffer
5.SDS Solution (10% w/v)
6.DTT
7.Liz600内标
8.3500系列 POP4胶
9.高纯甲酰胺
10.chelex-100
11.DNA提取试剂盒MinElute PCR Purification Kit纯化试剂盒
12.DNA-Exitus Plus(DNA祛除剂)
13.0.1-10µl吸头、2-200µl吸头、50-1000µl吸头
三、拟采购进口产品所属项目预算:100.1049万元
四、政府采购进口产品论证专家名单:
姓 名 |
工作单位 |
职称 |
专业 |
宋建平 |
成都市公安局天府新区分局 |
高工 |
技术装备 |
李岩 |
成都安防协会 |
副高 |
刑事技术 |
马松涛 |
成都医学院 |
教授 |
生物医学 |
曾若男 |
四川豪俊律师事务所 |
法律 |
法律 |
张烈 |
四川省兴旺建设工程有限公司 |
高工 |
技术 |
五、专家论证意见:
(一)STR复合扩增试剂盒(一)PP21;STR复合扩增试剂盒(二) STR Minifiler PCR;STR复合扩增试剂盒(三)ID Plus;STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum;STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit
基本要求:用于刑事犯罪现场调查中人类个体识别,具体包括对受害人员进行身份识别、对现场生物检材进行识别鉴定以及亲缘关系认定等,为刑事案件侦查提供参考依据。目前采购人80%以上的生物检材为微量疑难检材,其DNA模板量不足0.5ng。故采购的试剂除了必须符合公安部关于案件检验的相关行业标准,还必须具备:
1.稳定性高,在2-10℃能稳定保存1周以上,在有效期内冻融N/20次不影响结果;
2.所有基因座的基因序列经多年实践验证正确可靠;
3.具有很高的检测灵敏度,对于低至1ng的模板可获得最佳检测结果,低至0.25ng的模板也能获得可重复的检测结果。
国产同类产品:主要用于人员数据库检验和亲子鉴定,同时国产试剂盒尚未规模化用于刑事案件检验,目前国产试剂只能具备:
1.在2-10℃只能稳定保存3天,稳定性、均衡性与进口试剂还存在较大差距,容易造成试剂浪费;
2.基因座的基因序列的正确可靠性以及对案件中微量、疑难样本的检验能力等性能还有待大量数据的验证,替代进口试剂检验案件条件还不成熟;
3.检测灵敏度不够,DNA模板量低至0.5ng时,容易造成等位基因缺失或峰值过低无法识别,可导致误检和漏检,不适用于微量样本的检验。
进口同类产品:
1.进口试剂于2-10℃可稳定保存1个月减少了冻融次数,减少试剂浪费并能提高检验效率;
2.已长期广泛应用于刑事案件中各类微量、疑难样本检验,基因座的基因序列的正确可靠。
3.DNA模板量低至0.25ng时也能获得可重复的检测结果,其基因座的序列也经多年验证有较高的可靠性,可以保证DNA检验鉴定结论较为可靠和准确,满足案件检验要求。
目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(二)DNA Size Standard 450(BTO)(100)
基本要求:在STR分析中用作分子量标准物,必须与拟采购的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
国产同类产品:不能与进口的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
进口同类产品:能与进口的STR复合扩增试剂盒(五)26plex QS Kit配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(三)Proteinase K(PK)Solution
基本要求:用于样本蛋白消化,要求当pH值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持活性,且不含DNA酶和RNA酶,以保证DNA提取效果最优。
国产同类产品:pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 不能保持活性,且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:当pH 值范围在4.3-12.0 时,在0.5% SDS 溶液或1%Triton X-100 溶液中,Proteinase K 都能保持很高的活性,且不含DNA酶和RNA酶,不会干扰DNA扩增结果。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(四)Bone Buffer
基本要求:用于骨骼、脱落细胞等样本孵育,要求该试剂不含有外源人员DNA污染,不含DNA酶和RNA酶,不能对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:试剂生产商不能确保试剂未被人员DNA污染,也不能确保不含有DNA酶和RNA酶,易影响实验结果。
进口同类产品:不含人员DNA污染且试剂不含有外源人员DNA污染,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(五)SDS Solution (10% w/v)
基本要求:用于核酸抽提中,破壁裂解核酸蛋白复合物,要求试剂不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,否则会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(六)DTT
基本要求:用于稳定含有巯基的酶及蛋白质,抗氧化剂要求纯度≥99.0%、氧化物≤0.50%,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:抗氧化剂纯度≤90%、氧化物≥0.70%,且不能保证试剂中不含DNA酶和RNA酶,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:抗氧化剂要求纯度≥99.5%、氧化物≤0.30%,纯度高抗氧化能力强,对试剂抗氧化能力损耗小,不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(七)Liz600内标
基本要求:在STR分析中用作分子量标准物,必须与采购的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
国产同类产品:不能与进口的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
进口同类产品:能与进口的STR复合扩增试剂盒(四)Yfiler Platinum配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(八)3500系列 POP4胶
基本要求:为3500XL测序仪配套使用的试剂和耗材,主要用于法医级DNA测序检验用,必须能与实验室已有的3500XL测序仪配套使用,保证仪器正常运行。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:能与采购人实验室目前已有的进口3500XL测序仪配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(九)高纯甲酰胺
基本要求:用于毛细管电泳系统的电泳,进样之前对样本进行重悬,要求该试剂纯度≥99.9%,不影响碱基组成和二级结构,可以得到完好的DNA单链,不会导致DNA样本降解。
国产同类产品:纯度≤99.5%,容易导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。
进口同类产品:纯度≥99.99%,不会导致样本降解影响碱基组成和二级结构影响DNA检验结果。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十)chelex-100
基本要求:用于血痕、精斑、毛发等生物检材的孵育。要求试剂:
1.能有效除去非核酸有机物;
2.作用时间不超过1小时;
3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
国产同类产品:
1.不能有效除去非核酸有机物,
2.作用时间超过2小时,影响工作效率
3.不能保证不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,容易对DNA扩增结果造成干扰。
进口同类产品:
1.能有效除去非核酸有机物;
2.作用时间不超过1小时;
3.不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,不会对DNA扩增结果造成干扰。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十一)DNA提取试剂盒MinElute PCR Purification Kit纯化试剂盒
基本要求:用于疑难样本的纯化,要求必须与实验室已购的QIAcube纯化仪配套使用,保证仪器的正常运行。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:能与采购人实验室目前已有的QIAcube纯化仪配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂盒不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十二)DNA-Exitus Plus(DNA祛除剂)
基本要求:用于DNA实验室核酸污染的消除,避免假阳性结果的出现。要求该产品无腐蚀、无致癌性,对人体无毒无害;能有效消除核酸污染。
国产同类产品:国内无类似产品。
进口同类产品:无腐蚀、无致癌性,对人体无毒无害;能有效消除核酸污染并不可逆转。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该试剂不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
(十三)0.1-10µl吸头、2-200µl吸头、50-1000µl吸头
基本要求:要求不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,同时必须能与实验室已配置的移液器配套使用。
国产同类产品:不能与实验室已配置的移液器配套使用。
进口同类产品:不含杀菌剂、不含DNA酶和RNA酶及蛋白酶活性,能与实验室已配置的移液器配套使用。
综上所述,目前国内产品尚无法达到上述功能及技术指标,同时该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品,为保证采购的产品完全满足采购人实际需求,专家组一致建议采购进口产品。
六、其他事项:
相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。
采购人联系人:罗老师 电话:028-69709108
财政部门联系人:邱老师 电话:028-82829642
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